8 (966) 010-29-39
apteka@arvt.su
Время работы:
Ежедневно с 9:00 - 22:00
Меню сайта
Tagrix 80mg
Tagrix 80mg
Tagrix 80mg
доступен к заказу
количество
-
+
51 782 р.
Оформить быстрый заказ
Tagrix 80mg
Tagrix 80mg
51 782 р.
Описание
Tagrix является первым в мире дженериком серийного выпуска, оригинальный препарат имеет название TAGRISSO (osimertinib).

1 ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ
Tagrix предназначен для лечения больных с метастазирующей немелкоклеточной карциномой легких (НМКЛ) с позитивно мутирующим рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) T790M (NSCLC), что выявляется посредством теста, одобренного управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов  (FDA), и у которых отмечалось улучшение во время или после терапии ингибиторами тирозинкиназы  EGFR - ИТК.
Это показание одобрено по  ускоренной процедуре проверки, основанной на частоте ответа опухоли и длительности этого ответа (смотри Клинические Исследования). Продолженное одобрение для этого показания может быть получено при проверке и описании клинической выгоды в подтверждающих испытаниях.

2 ДОЗИРОВКА И НАЗНАЧЕНИЕ 

2.1 Подбор пациента

Необходимо подтвердить наличие мутации T790M EGFR в образцах опухоли перед началом лечения Tagrix [смотри Показания и Применение (1) и Клинические Исследования (14)]. Информация по поводу одобренных FDA тестов, выявляющих мутации T790M, доступна по ссылке http://www.fda.gov/companiondiagnostics.

2.2 Рекомендованная схема дозировки

Рекомендуемая доза TAGRIX составляет одну таблетку 80 мг в день до появления прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. TAGRISSO можно принимать с едой или вне приема пищи.  

Если прием дозы TAGRIX пропущен,  не увеличивайте дозу для компенсации пропуска, но принимайте следующую дозу по запланированной схеме.

2.3 Назначение пациентам, которые имеют трудности с глотанием плотной пищи

Растворите таблетку в 4-х столовых ложках (приблизительно 50мл) не углекислой воды. Помешивайте, пока таблетка полностью не растворится, и немедленно проглотите или введите через назогастральный зонд. Не раздавливайте, не нагревайте и не подвергайте ее ультразвуковому воздействию во время приготовления. Промойте емкость 4-мя-8-ю унциями воды (113-226мл) немедленно проглотите или введите через назогастральный зонд [смотри Клиническая Фармакология (12.3)].

2.4 Изменение дозы в зависимости от нежелательных реакций.

Таблица 1 Рекомендованные изменения дозы TAGRIX

Цель Орган Нежелательная реакцияa Изменение дозы
Легкие Интерстициальная болезнь легких (ИБЛ)/пневмонит Навсегда отменить TAGRIX.
Сердце Удлинение интервалов QTс более 500 мсек как минимум на 2-х раздельных ЭКГ b Отменить TAGRIX пока интервал QTс станет меньше, чем  481 мсек или вернется к базовому значению, если же базовое значение интервала QTс больше или равно 481 мсек, то следует возобновить прием в дозировке 40 мг.
Удлинение интервала QTс с признаками/симптомами аритмии, угрожающей жизни. Навсегда отменить TAGRIX.
Асимптоматическое, абсолютное уменьшение  ФВЛЖ c от 10% и 50% от базового значения Отменить TAGRIX на срок до 4-х недель. • Если будет достигнуто базовое значение, прием возобновить. • Если базовое значение не достигнуто, отменить навсегда.
Симптоматическая застойная сердечная недостаточность Навсегда отменить TAGRIX.
Другие Нежелательная реакция 3-й степени или выше Отменить TAGRIX на срок до 3-х недель.
Если в течение 3-х недель достигнуто улучшение до степени 0-2 Возобновить прием в дозе 80 мг или 40мг в день.
Если в течение 3-х недель улучшения не наступит Навсегда отменить TAGRIX.
  1. Нежелательные реакции классифицированы по степеням согласно четвертой версии  общей терминологии критериев для нежелательных реакций Национального Института Рака (NCI CTCAE v4.0).
  2. ЭКГ=электрокардиограмма
  3. ФВЛЖ = фракция выброса левого желудочка

† QTc=  QT-интервал, рассчитанный с помощью анализа ковариации

3 ФОРМЫ ДОЗИРОВКИ

Таблетки 80 мг: бежевая, овальная и двояковыпуклая таблетка, маркированная “AZ 80” на одной стороне и гладкая на другой.

Таблетки 40 мг: бежевая, круглая и двояковыпуклая таблетка, маркированная “AZ 40” на одной стороне и гладкая на другой.

2017 - 2018 ARVT.SU - лекарственные препараты из Индии, Египта, Европы